Guante desechable de nitrilo azul sin polvo [ 100 Unid. ]

DESCRIPCIÓN
Guantes fabricados con Acrilonitrilo de Butadieno (nitrilo), en color azul, sin polvo. No
estériles. Gran suavidad, flexibilidad y nivel máximo de destreza, lo que reduce la fatiga del
brazo y de la mano. Adecuado para personas alérgicas al látex. AQL 1.5. Categoría III.

USOS Y APLICACIONES
Hospitales. Centros de salud. Servicios de urgencia. Laboratorio. Industria química. Tienen
como principal finalidad el proteger al paciente y usuario de riesgos biológicos y químicos.
Manipulación de material contaminado. Industria de la alimentación.

NORMATIVA

Este producto se ha fabricado siguiendo las exigencias del Real Decreto 1407/1992 (Directiva
Europea 89/686/CEE), en categoría III, según norma UNE-EN 420:A1:2010+ERRATUM:2011,
requisitos generales para los guantes, UNE-EN 388:2004, contra los riesgos mecánicos y UNEEN
374-1, contra la protección baja de los productos químicos y microorganismos según las
normas UNE-EN 374-2 y UNE-EN 374-3:2004/AC:2006, que le son aplicables según consta en el
certificado Nº 0161/4232/15, emitido por el Organismo Notificado 0161.

ENSAYO                                                                     NIVEL DE PRESTACIÓN                     NORMA EN
DESTERIDAD                                                                                 5                              EN 420:2004+A1:2010
FUGA AIRE                                                                          CUMPLE                                 EN 374-2:2004
FUGA AGUA                                                                        CUMPLE
RESISTENCIA A PRODUCTOS QUÍMICOS                                                             EN 374-3:2004/AC:2006
HIDRÓXIDO SÓDICO 40%                                    6 - tiempo de paso>480min
POVIDONA YODADA 10%                                    6 - tiempo de paso>480min
CLORHEXIDINA 4%                                               6 - tiempo de paso>480min
RESISTENCIA A LA ABRASIÓN                                           0                                           EN 388:2004
RESISTENCIA AL CORTE POR CUCHILLA                         0
RESISTENCIA AL DESGARRO                                              0
RESISTENCIA A LA PENETRACIÓN                                    0
FUERZA DE ROTURA (DURANTE VIDA ÚTIL)           6.91 N                                EN 455-2:2010+A2:2013

FUERZA DE ROTURA (ENVEJECIDO)                          6.41 N
POLVO RESIDUAL EN SUPERFICIE                           < 2 mg                                     EN 455-3:2007
IRRITACIÓN DÉRMICA                                                         0                                 UNE-EN ISO 10993-10:2011
PENETRACION POR BACTERIÓFAGO                      CUMPLE                              ASTM F1671/F1671M-13
EN SANGRE

Este producto, es conforme con lo dispuesto en la Directiva Europea 93/42/CEE, transpuesto
en el Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los productos sanitarios, clase I, y de
acuerdo con los procedimientos según las normas:
 · UNE - EN 455-1:2001. Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos
para determinar la ausencia de agujeros.
· UNE - EN 455-2:2010+A2:2013. Guantes médicos para un solo uso. Requisitos y
ensayos para la determinación de las propiedades físicas.
            · UNE - EN 455-3:2007. Guantes médicos para un solo uso. Requisitos y ensayos para la
evaluación biológica.
· UNE-EN ISO 10993-10:2011. Ensayo para determinación de la irritación dérmica.
           · ASTM F1671/F1671M-13. Resistencia a las Penetración por Bacteriófagos
transportados por sangre, utilizando el bacteriófago Phi-X174.
· A estos guantes se le han realizado ensayos de Resistencia a la Permeación por
            Agentes Citostáticos, según norma ASTM D 6978-05, obteniendo los siguientes
resultados:

RESISTENCIA A LA PERMEACIÓN POR AGENTES CITOSTÁTICOS ASTM D 6978-05

AGENTE CITOSTÁTICO                                                     MEDIA DE TIEMPO DE PASO

CARMUSTINA (BCNU) 3.3 mg/ml (3.300ppm)                         10.4 minutos
TIOTEPA 10 mg/ml (10.000 ppm)                                               40.3 minutos
CISPLATINO 1.0 mg/ml (1.000 ppm)                                      >240 minutos
CICLOFOSFAMIDA 20 mg/ml (20.000 ppm)                         >240 minutos
DACARBAZINA (DTIC) 10 mg/ml (10.000 ppm)                   >240 minutos
DOXORRUBICINA 2.0 mg/ml (2.000 ppm)                            >240 minutos
ETOPÓSIDO (TOPOSAR)20 mg/ml (20.000 ppm)               >240 minutos
FLUORACILO 50 mg/ml (50.000 ppm)                                  >240 minutos
PACLITAXEL (TAXOL) 6.0 mg/ml (6.000 ppm)                     >240 minutos

Guantes libres de látex. Se le han realizado ensayo de Espectroscopia Infrarroja por
transformada de Fourier (IRFT), que lo certifica.

RECOMENDACIONES
· Se recomienda que se revise y se compruebe al guante antes de su uso, y de forma
periódica durante su utilización, para asegurarse de que no hay ningún daño presente,
ya que puede afectar de forma importante a la protección esperada.
· Para su conservación y almacenaje, deben de estar alejados de fuentes de calor y de
focos de luz. Guardar en lugar fresco y seco.
· Se recomienda guardar el envase para su posible consulta.